У лабараторыях ПЦР існуюць два асноўныя тыпы рызык: рызыкі біябяспекі і рызыкі заражэння нуклеінавай кіслатой.Першае шкодзіць людзям і навакольнаму асяроддзю, а другое ўплывае на вынікі ПЦР-тэстаў.Гэты артыкул прысвечаны пунктам маніторынгу рызыкі ў лабараторыі ПЦР і адпаведным узроўням рызыкі.

01 Аддзяленне лабараторыі ПЦР

1. Малекулярна-біялагічная выпрабавальная лабараторыя

У адпаведнасці з патрабаваннямі артыкула 1.1 Асноўных стандартаў для лабараторый клінічнага тэсціравання ампліфікацыі генаў, лабараторыі ПЦР звычайна складаюцца з чатырох зон: зоны захоўвання і падрыхтоўкі рэагентаў, зоны падрыхтоўкі ўзораў, зоны ампліфікацыі і зоны аналізу прадуктаў ампліфікацыі.Калі выкарыстоўваецца метад люмінесцэнтнай ПЦР у рэальным часе, вобласць ампліфікацыі і вобласць аналізу можна аб'яднаць у адну вобласць;калі выкарыстоўваецца цалкам аўтаматызаваны ПЦР-аналізатар, зону падрыхтоўкі ўзору, зону ампліфікацыі і зону аналізу можна аб'яднаць у адну зону.

«Працоўны сшытак па тэставанні нуклеінавых кіслот новага каранавіруса ў медыцынскіх установах (пробная версія 2)» прадугледжвае, што ў прынцыпе лабараторыі, якія праводзяць тэставанне нуклеінавых кіслот новага каранавіруса, павінны стварыць наступныя зоны: зона захоўвання і падрыхтоўкі рэагентаў, зона падрыхтоўкі ўзораў, зона ампліфікацыі і аналізу прадукту.Гэтыя тры вобласці павінны быць цалкам незалежнымі адзін ад аднаго ў фізічнай прасторы, і прамой сувязі з паветрам быць не можа.

2. Памяшканне для падрыхтоўкі проб

Нягледзячы на ​​тое, што ўзоры можна проста падрыхтаваць у зоне падрыхтоўкі ўзораў, пры працы са складанымі ўзорамі і вялікай колькасцю ўзораў усё роўна патрабуецца спецыяльнае памяшканне для падрыхтоўкі ўзораў.Памяшканне для падрыхтоўкі проб мае высокі рызыка біялагічнай бяспекі і забруджвання нуклеінавых кіслот.

3. Пакой апрацоўкі адходаў

Няправільная апрацоўка адходаў таксама прывядзе да велізарнай рызыкі біябяспекі і забруджвання нуклеінавай кіслатой у лабараторыі.Таму памяшканне апрацоўкі адходаў патрабуе рэгулярнага кантролю.

02 Пункты кантролю рызыкі ў лабараторыях ПЦР

Асобныя лабараторыі падзелены на пакой падрыхтоўкі пробаў, зону захоўвання і падрыхтоўкі рэагентаў, зону падрыхтоўкі пробаў, зону ампліфікацыі і аналізу прадукту і пакой апрацоўкі адходаў.

Па тыпу месца ўзяцця проб падзяляюць на павярхоўныя, прыборныя, пробныя, экалагічны маніторынг і піпеткавыя.

Узровень рызыкі вагаецца ад нізкага да высокага ад адной зоркі★ да трох зорак★★★.

1. Памяшканне для падрыхтоўкі ўзораў:

Ён выкарыстоўваецца для рэгістрацыі, падрыхтоўкі і інактывацыі пробаў, а рызыка біялагічнай бяспекі з'яўляецца найбольш высокай.Паколькі ўзоры не здабываюцца і не ўзмацняюцца, за выключэннем піпетак, якія часта ўступаюць у кантакт з узорамі, рызыка заражэння нуклеінавай кіслатой у іншых частках нізкі.

1-4 Адбор проб у пунктах маніторынгу

5-8 Адбор проб у пункце маніторынгу

Адбор проб у 9-12 пунктах маніторынгу

1. Зона захоўвання і падрыхтоўкі рэагентаў:

Ён выкарыстоўваецца для падрыхтоўкі рэагентаў для захоўвання, дазавання рэагентаў і падрыхтоўкі рэакцыйнай сумесі для ампліфікацыі, а таксама для захоўвання і падрыхтоўкі расходных матэрыялаў, такіх як цэнтрыфужныя прабіркі і наканечнікі для піпетак.У гэтай зоне няма прамога кантакту з узорамі і станоўчай нуклеінавай кіслаты, таму рызыка біябяспекі і рызыка заражэння нуклеінавай кіслатой нізкія.

13-16 Адбор проб у пунктах маніторынгу

17-22 Адбор проб пры маніторынгу
3. Кропкі падрыхтоўкі ўзораў

Ён выкарыстоўваецца для адкрыцця ствала перадачы, інактывацыі ўзору (калі гэта дастасавальна), экстракцыі нуклеінавай кіслаты і дадання яе ў прабірку для рэакцыі ампліфікацыі і г. д. Гэтая вобласць можа ўключаць у сябе апрацоўку і адкрыццё ўзораў, рызыка біялагічнай бяспекі высокая, і экстракцыя нуклеінавай кіслаты праводзіцца, а рызыка заражэння нуклеінавай кіслатой ад сярэдняга да высокага.

29 Адбор проб у пунктах маніторынгу

4. Зона ўзмацнення і аналізу прадукту:

Выкарыстоўваецца для ампліфікацыі нуклеінавых кіслот.Гэтая зона не прадугледжвае апрацоўкі проб, і рызыка біялагічнай бяспекі нізкі.Ампліфікацыя нуклеінавых кіслот адбываецца ў асноўным у гэтай зоне, і рызыка заражэння нуклеінавымі кіслотамі найбольшы.

38 Адбор проб у пунктах маніторынгу
5. Памяшканне для апрацоўкі адходаў:

Выкарыстоўваецца для апрацоўкі проб высокім ціскам.Рызыкі біялагічнай бяспекі, звязаныя з апрацоўкай проб у гэтай зоне, адносна высокія.Прадукты ампліфікацыі нуклеінавых кіслот рэкамендуецца разглядаць як медыцынскія адходы.Высокі ціск не рэкамендуецца, і рызыка заражэння нуклеінавай кіслатой нізкі.

43-44 Адбор проб у пунктах маніторынгу

03 Рэалізаваць

На гэты раз мы пералічылі 44 пункты назірання.Паводле ацэнак, многія людзі павінны спытаць, ці трэба ім рабіць так шмат пунктаў?Так, зрабіць усё!Я прапаную вам спачатку правесці ацэнку рызыкі вашай уласнай лабараторыі, якую можна зрабіць у адпаведнасці з рызыкай ад высокай да нізкай, вы таксама можаце кантраляваць адзін і той жа тып узораў разам або вы можаце распрацаваць план адбору проб для рэгулярнага кантролю.Карацей кажучы, кожная лабараторыя можа скласці свой уласны план укаранення, зыходзячы са сваёй сітуацыі.Самая вялікая рызыка для выпрабавальных лабараторый - ігнараваць рызыкі.