Эпідэмія змяніла свет.Ва ўсім свеце ўрады ўсіх краін сутыкаюцца з вялізнымі праблемамі ў прафілактыцы эпідэмій і барацьбе з імі.Падчас пандэміі COVID-19 Кітай знаходзіцца на чатырох этапах прафілактыкі і рэагавання (прафілактыка, выяўленне, кантроль і ключ да поспеху - у лячэнні).А праз сродкі масавай інфармацыі і медыцынскую дапамогу распаўсюдзіць вопыт Кітая ў свеце.Аднак з-за многіх прычын, такіх як рэлігія, дэмакратыя, рэгіянальныя звычкі і мутацыі вірусаў, глабальная эпідэмія не кантралюецца належным чынам, і колькасць пацверджаных выпадкаў і смерцяў значна ўзрасла.
Пасля ўваходжання ў сакавік 2021 года, сусветная эпідэмія, якая першапачаткова паступова стабілізавалася, з-за бомбы запаволенага дзеяння ў Індыі, яна выбухнула зноў!Дарэчы, сусветную новую карону перанеслі ў трэцюю хвалю пандэміі.Паводле інфармацыі, апублікаванай Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя, з пачатку красавіка колькасць новых выпадкаў у Індыі расла практычна лінейна і 26 чысла па мясцовым часе афіцыйна перавысіла 400 тысяч.І з агульнай колькасцю пацверджаных выпадкаў у 1,838 мільёна, ён стаў другім найбольш пацярпелым рэгіёнам у свеце пасля ЗША.

Але гэта не ўсе выпадкі, таму што рэзка ўзрасла і станоўчая тэставанасць, якая на 26 красавіка дасягнула 20,3%. Гэта азначае рост заражанасці.Зыходзячы з таго, што колькасць абследаваных людзей не павялічылася, у вельмі вялікай колькасці інфіцыраваных няма шанцаў на пастаноўку дыягназу.Апублікаваныя даныя - гэта толькі вяршыня айсберга.

Пандэмія новага віруса кароны заўсёды была дамоклавым мячом, які вісеў над галовамі людзей, і тое, што можа эфектыўна спыніць пандэмію, - гэта выяўленне.У новым краун-тэсце першапачаткова выкарыстоўвалася малекулярная тэхналагічная платформа для выяўлення нуклеінавай кіслаты віруса, але цяпер яна паступова пераходзіць на выкарыстанне калоіднай залатой платформы для выяўлення антыгеннага бялку віруса.Важны рэальны попыт рынку.
Гісторыя змяненняў у глабальных выпрабаваннях новай кароны
Эпоха выяўлення нуклеінавых кіслот
Пандэмія COVID-19 існуе ўжо больш за год, і ў справаздачы СААЗ гаворыцца, што яна будзе працягваць парушаць асноўныя медыцынскія паслугі ў 90% краін.Якімі б перадавымі і развітымі ні былі краіны, створаная раней сістэма аховы здароўя і экспертныя навуковыя інстытуты толькі спрыялі ранняму поспеху.Такія кампетэнтныя краіны, як Злучаныя Штаты, Германія і Італія, уклалі велізарныя фінансавыя выдаткі ў бальніцы з квадратнымі каютамі. Малекулярная лабараторыя была пабудавана, каб палепшыць магчымасці выяўлення, прыняла эфектыўныя стратэгіі стрымлівання сярод пажылых людзей і эфектыўна выкарыстоўвала дастатковыя магчымасці бальніцы.Аднак з-за ўсплёску колькасці пацыентаў і поўнага распаўсюджвання новага каранавіруса магутнасці бальніцы былі перагружаныя.
Развітыя краіны занадта занятыя, каб клапаціцца пра сябе, у той час як краіны, якія развіваюцца, яшчэ больш абмежаваныя нацыянальнымі фінансавымі прычынамі і не ў стане правесці своечасовае ўсеагульнае тэсціраванне.СААЗ забяспечвае іх тэхнічнай падтрымкай, віртуальным навучаннем, абсталяваннем і расходнымі матэрыяламі для паляпшэння магчымасцей тэсціравання ва ўсім свеце.Напрыклад, калі COVID-19 упершыню з'явіўся, у Самалі не было магчымасці малекулярнага тэсціравання, але да канца 2020 года ў Самалі ёсць 6 лабараторый, якія могуць праводзіць такое тэсціраванне.
Аднак гэта яшчэ не можа дасягнуць мэты ўсебаковага ўсебаковага абследавання.У гэты час выяўляюцца недахопы выяўлення нуклеінавых кіслот:

*Кошт велізарны - высокі кошт будаўніцтва лабараторыі, навучання персаналу, лабараторнага абсталявання, рэактываў і расходных матэрыялаў.Гэтыя выдаткі ўжо расцягнулі медыцынскія сістэмы многіх развітых краін, і краіны з нізкім і сярэднім даходам не могуць сабе іх дазволіць.

*Аперацыя складаная і доўгая.Нягледзячы на ​​тое, што малекулярная лабараторыя POCT ужо з'явілася, сярэдні час для атрымання вынікаў у звычайнай малекулярнай лабараторыі RT-PCR складае каля 2,5 гадзін, а справаздачу ў асноўным трэба атрымаць на наступны дзень.

*Лабараторыя'Геаграфічнае размяшчэнне абмежавана і не можа ахапіць усе вобласці.
*Павялічыць рызыку заражэння - з аднаго боку, медыцынскі персанал, які праводзіць аналіз, павялічыць рызыку заражэння, а лабараторнае заражэнне таксама ператворыць іншыя ўзоры ў ілжывададатныя і выкліча паніку;з іншага боку, людзі павінны ісці ў бальніцу, каб правесці бухгалтарскія тэсты.Практычна пачасціліся кантакты з пацыентамі з станоўчым або інкубацыйным перыядам, а таксама расце рызыка заражэння здаровых людзей.

Кароткая эра тэставання на антыцелы
Фактычна на ранніх стадыях эпідэміі ўсе імкнуліся знізіць кошт тэставання на COVID-19, а таксама максімальна спрасціць метады тэставання, каб знізіць нагрузку на медыцынскі персанал.Такім чынам, тэставанне на антыцелы з'яўляецца самым хуткім метадам выяўлення, які можа быць рэалізаваны на платформе калоіднага золата.цяжарнасць.Але паколькі аналіз на антыцелы з'яўляецца сералагічнай імуннай рэакцыяй пасля заражэння арганізма чалавека новым каранавірусам, першым з'яўляецца імунаглабулін IgM, якое выпрацоўваецца прыкладна праз 5-7 дзён;затым з'яўляюцца антыцелы IgG, якія выпрацоўваюцца прыкладна праз 10-15 дзён.У нармальных умовах антыцелы IgM выпрацоўваюцца рана.Пасля заражэння яны хутка ўтвараюцца, захоўваюцца на працягу кароткага часу і хутка знікаюць.Станоўчы аналіз крыві можа служыць паказчыкам ранняга заражэння.Антыцелы IgG выпрацоўваюцца позна, захоўваюцца доўга і павольна знікаюць.Станоўчы аналіз крыві можа служыць паказчыкам інфекцыі і папярэдніх інфекцый.

Хоць выяўленне антыцелаў ліквідуе некаторыя недахопы выяўлення нуклеінавых кіслот, патрабуецца пэўны інкубацыйны перыяд, каб антыген патрапіў у арганізм, перш чым выпрацуюцца IgM і IgG.У гэты перыяд IgM і IgG не могуць быць выяўленыя ў сыроватцы крыві, і ёсць перыяд акна.Выяўленне антыцелаў варта выкарыстоўваць для дадатковага аналізу або камбінаванага аналізу нуклеінавых кіслот у падазраваных пацыентаў з адмоўнымі вынікамі аналізу нуклеінавых кіслот.

Паколькі чысціня антыгеннай сыравіны дасягае стандарту і ёсць вытворчыя магутнасці, выяўленне антыгена стала шырока выкарыстоўвацца, таму што гэта тое ж самае, што і выяўленне нуклеінавых кіслот для выяўлення новых узбуджальнікаў каранавіруса, і няма перыяду вокны.

Эпоха выяўлення антыгенаў (прафесійнае выкарыстанне).

Пасля некалькіх выбліскаў і мутацый новага каранавіруса ён можа ператварыцца ў вірус, які доўгі час суіснуе з людзьмі, як грып.Такім чынам, новыя прадукты тэсту на крон-антыген сталі «новым фаварытам» на рынку з-за іх простага выкарыстання, хуткіх вынікаў і нізкай цаны.Для праверкі прадукцыйнасці прадукту ў пачатку патрабуецца толькі сертыфікацыя CE.Пазней еўрапейскія краіны паступова перанялі новы тэст на крон-антыген у якасці папярэдняга метаду скрынінга, і прадукцыйнасць прадукту была ўзмоцнена.Дэпартаменты медыцыны і аховы здароўя Германіі, Вялікабрытаніі, Бельгіі, Швейцарыі і іншых краін увялі першыя трохбаковыя лабараторыі, якія правяраюць характарыстыкі прадукцыі розных вытворцаў па ўсім свеце і даюць спецыяльныя дазволы.

▼Скрыншот часткі спецыяльнага зацвярджэння нямецкай Bfarm
▼Нямецкі PEI
▼Экспрэс-тэст на антыген у Бельгіі (прафесійнае выкарыстанне), скрыншоты раздзела спецыяльнага дазволу
Вядома, выяўленне новых антыгенаў кароны можа быць рэалізавана на дзвюх платформах, адна - гэта імунахраматаграфія, якую мы звычайна называем калоідным золатам, якое выкарыстоўвае залатыя часціцы для ахінання антыцелаў антыгена;іншая - імунафлюарэсцэнцыя, якая выкарыстоўвае латекс.Мікрасферы інкапсулююць антыген і антыцелы.У параўнанні з тэхналогіяй иммунохроматографии кошт иммунофлюоресцентных прадуктаў вышэй.

1. Для інтэрпрэтацыі неабходны дадатковы флуоресцентный рыдэр.

2. Пры гэтым кошт часціц латекса даражэй, чым часціц золата

Камбінацыя Reader таксама павялічвае складанасць аперацыі і частату памылак, што не так зручна для звычайных карыстальнікаў.

Калоіднае золата, новае выяўленне антыгена кароны, у рэшце рэшт стане самым эканамічным выбарам на рынку!
Аўтар: До Лайменг К